| 注册证编号 | 渝械注准20232090404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道359号 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层（委托生产）；重庆市北碚区京东方大道359号（4#楼） |
| 产品名称 | 一次性超声隔离透声管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GTB-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性超声隔离透声管由治疗头套、锁套、头套夹紧套和密封胶垫组成。其中治疗头套材料由304不锈钢、硅橡胶、聚四氟乙烯组成，锁套材料由PC和ABS组成，头套夹紧套材料为ABS，密封胶垫材料为硅橡胶。一次性使用无菌产品，该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性超声隔离透声管具有隔离和传输超声介质的作用，与重庆海扶医疗科技股份有限公司的超声波鼻炎治疗仪（型号：CZB、CZB300）一次性配套使用，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间的交叉感染。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
