| 注册证编号 | 渝械注准20192160129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆上邦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2 |
| 产品名称 | 眼科裂隙灯显微镜检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS-3、LS-4、LS-5、LS-5C、LS-6、LS-7、LS-7DS、LS-7DE、LS-8、LS-8C、LS-8D、LS-9、LS-9C、LS-9D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检查仪（医用电气设备）由光学体、移动机构、照明系统、控制盒组成（LS-3、LS-4、LS-7、LS-8、 LS-9型适用）。检查仪（医用电气设备)由光学体、移动机构、照明系统、控制盒、上置式数码采集器和软件组成（LS-5、LS-6、LS-7DS、LS-8D、LS-9D 型适用）。检查仪（医用电气设备）由光学体、移动机构、照明系统、控制盒、下置式数码采集器和软件组成（LS-5C、LS-8C、LS-9C型适用）。检查仪（医用电气系统）由裂隙灯检查仪主机、闪光电源盒和软件组成（LS-7DE型适用），裂隙灯检查仪主机和软件组成医用电气设备，其中裂隙灯检查仪主机由光学体、移动机构、照明系统、控制盒、上置式数码采集器组成，闪光电源盒为医用电气设备，两个医用电气设备通过功能连接组成医用电气系统，均在患者环境内使用。软件由以下模块组成：a）病人信息录入模块；b）图像采集分析处理模块；c）文件管理模块；d）输出打印模块。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼前节及眼内部病变检查。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
