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重庆上邦医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192160129”基本信息
注册证编号渝械注准20192160129 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆上邦医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区新茂路1号(自贸区)
生产地址重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2
产品名称眼科裂隙灯显微镜检查仪
管理类别第二类
型号规格LS-3、LS-4、LS-5、LS-5C、LS-6、LS-7、LS-7DS、LS-7DE、LS-8、LS-8C、LS-8D、LS-9、LS-9C、LS-9D
结构及组成/主要组成成分检查仪(医用电气设备)由光学体、移动机构、照明系统、控制盒组成(LS-3、LS-4、LS-7、LS-8、 LS-9型适用)。检查仪(医用电气设备)由光学体、移动机构、照明系统、控制盒、上置式数码采集器和软件组成(LS-5、LS-6、LS-7DS、LS-8D、LS-9D 型适用)。检查仪(医用电气设备)由光学体、移动机构、照明系统、控制盒、下置式数码采集器和软件组成(LS-5C、LS-8C、LS-9C型适用)。检查仪(医用电气系统)由裂隙灯检查仪主机、闪光电源盒和软件组成(LS-7DE型适用),裂隙灯检查仪主机和软件组成医用电气设备,其中裂隙灯检查仪主机由光学体、移动机构、照明系统、控制盒、上置式数码采集器组成,闪光电源盒为医用电气设备,两个医用电气设备通过功能连接组成医用电气系统,均在患者环境内使用。软件由以下模块组成:a)病人信息录入模块;b)图像采集分析处理模块;c)文件管理模块;d)输出打印模块。本产品组成中的软件为控制型软件组件。
适用范围/预期用途适用于眼前节及眼内部病变检查。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/12/27
生效日期2022/12/27
有效期至2029/6/27
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