| 注册证编号 | 渝械注准20192160052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆上邦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇盈田光电工谷35-2 |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK-650A、SK-650B、SK-660A |
| 结构及组成/主要组成成分 | SK-650A、SK-660A：眼底照相机由单反相机光学体部分、运动平台部分、电子控制部分和软件组成。SK-650B：眼底照相机由眼底照相机主机、计算机系统、带隔离变压器的可移式多孔插座和软件组成。眼底照相机主机由光学体部分、运动平台部分、电子控制部分组成。计算机系统由电脑主机、显示器、键盘、鼠标组成。眼底照相机主机属于医用电气设备,计算机系统和带隔离变压器的可移式多孔插座属于非医用电气设备，均在患者环境内使用。眼底照相机主机和计算机系统通过USB接口进行功能连接，眼底照相机主机和计算机系统通过带隔离变压器的可移式多孔插座与网电源连接。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于拍摄眼底图像、观察和诊断眼底病变。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
