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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401057”基本信息
注册证编号粤械注准20162401057 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称免疫多项复合质控品
管理类别第二类
型号规格低值:1 ×3 mL;高值:1 × 3 mL
结构及组成/主要组成成分本品为人血清基质的冻干粉。
适用范围/预期用途该质控品用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人样本中肌红蛋白(MYO)、铁蛋白(FER)项目检测时,进行室内质量控制。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/8/23
生效日期2016/8/23
有效期至2025/10/21
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