| 注册证编号 | 渝械注准20192400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区水土街道丰和路96号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2-1（委托生产） |
| 产品名称 | 血脂测试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/筒×2盒、10条/筒×2盒、15条/筒×2盒、20条/筒×2盒、25条/筒×2盒、50条/筒×2盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含：血脂测试条（干化学法）、代码卡（CODE卡）。血脂测试条（干化学法）主要由塑料基板、网纱、全血分离膜、反应膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血（静脉全血与指尖毛细血管血）、血浆或血清中的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
