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重庆迈联医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192400123”基本信息
注册证编号渝械注准20192400123 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆迈联医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区水土街道丰和路96号
生产地址重庆市北碚区丰和路110号2-1(委托生产)
产品名称血脂测试条(干化学法)
管理类别第二类
型号规格5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/筒×2盒、10条/筒×2盒、15条/筒×2盒、20条/筒×2盒、25条/筒×2盒、50条/筒×2盒
结构及组成/主要组成成分产品组成包含:血脂测试条(干化学法)、代码卡(CODE卡)。血脂测试条(干化学法)主要由塑料基板、网纱、全血分离膜、反应膜组成。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人全血(静脉全血与指尖毛细血管血)、血浆或血清中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2029/7/2
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