注册证编号 | 渝械注准20192400123 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区水土街道丰和路96号 |
生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2-1(委托生产) |
产品名称 | 血脂测试条(干化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/筒×2盒、10条/筒×2盒、15条/筒×2盒、20条/筒×2盒、25条/筒×2盒、50条/筒×2盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含:血脂测试条(干化学法)、代码卡(CODE卡)。血脂测试条(干化学法)主要由塑料基板、网纱、全血分离膜、反应膜组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血(静脉全血与指尖毛细血管血)、血浆或血清中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/16 |
生效日期 | 2024/1/16 |
有效期至 | 2029/7/2 |