注册证编号 | 渝械注准20212400260 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
生产地址 | 重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢(江津综保区自建1#标准厂房幢)310室 |
产品名称 | 血糖/尿酸/肌酐测试卡(干化学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5测试/筒;10测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含:血糖/尿酸/肌酐测试卡(干化学法),CODE卡(溯源至企业参考品)。血糖/尿酸/肌酐测试卡(干化学法)主要组成成份如下: 血糖:葡萄糖氧化酶>0.3U,过氧化物酶>0.3U; 尿酸:尿酸氧化酶>0.3U,过氧化物酶>0.3U; 肌酐:肌酐脱亚胺酶﹥0.2U,肌氨酸氧化酶﹥0.2U。 |
适用范围/预期用途 | 血糖/尿酸/肌酐测试卡(干化学法)是与本公司生产的多功能干化学检测仪配套使用的专用测试卡,本产品适用于体外定量检测人全血样本中血糖、尿酸、肌酐的浓度。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/15 |
生效日期 | 2021/11/15 |
有效期至 | 2026/11/14 |