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重庆云芯医联科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400260”基本信息
注册证编号渝械注准20212400260 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆云芯医联科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区瑞和路53号
生产地址重庆市江津区珞璜镇马垭大道88号附10号1幢(江津综保区自建1#标准厂房幢)310室
产品名称血糖/尿酸/肌酐测试卡(干化学法)
管理类别第二类
型号规格5测试/筒;10测试/盒
结构及组成/主要组成成分产品组成包含:血糖/尿酸/肌酐测试卡(干化学法),CODE卡(溯源至企业参考品)。血糖/尿酸/肌酐测试卡(干化学法)主要组成成份如下: 血糖:葡萄糖氧化酶>0.3U,过氧化物酶>0.3U; 尿酸:尿酸氧化酶>0.3U,过氧化物酶>0.3U; 肌酐:肌酐脱亚胺酶﹥0.2U,肌氨酸氧化酶﹥0.2U。
适用范围/预期用途血糖/尿酸/肌酐测试卡(干化学法)是与本公司生产的多功能干化学检测仪配套使用的专用测试卡,本产品适用于体外定量检测人全血样本中血糖、尿酸、肌酐的浓度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/11/15
生效日期2021/11/15
有效期至2026/11/14
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