| 注册证编号 | 渝械注准20232400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城中路106号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图质控品水平Ⅰ（纳米酶凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：10测试/盒、20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒。型号：西林瓶冻存管组合（XD）、西林瓶组合（X） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由质控品水平Ⅰ、氯化钙溶液和纯化水组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套血栓弹力图仪使用，用于血栓弹力图检测系统R值、K值、Angle值、MA值的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2028/2/13 |
