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重庆康巨全弘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400050”基本信息
注册证编号渝械注准20232400050 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城中路106号(自主承诺)
生产地址重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层
产品名称血栓弹力图质控品水平Ⅰ(纳米酶凝固法)
管理类别第二类
型号规格规格:10测试/盒、20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒。型号:西林瓶冻存管组合(XD)、西林瓶组合(X)
结构及组成/主要组成成分由质控品水平Ⅰ、氯化钙溶液和纯化水组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途本产品配套血栓弹力图仪使用,用于血栓弹力图检测系统R值、K值、Angle值、MA值的质量控制。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/2/14
生效日期2023/2/14
有效期至2028/2/13
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