| 注册证编号 | 渝械注准20162220066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRNX-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、软件、适配器组成。主机主要由机架、电路模块、检测通道和温控杯槽组成。软件为控制型软件组件和嵌入式软件组件。其中：控制型软件组件具有控制、显示和打印模块。嵌入式软件组件具有控制、显示、监控模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，采用粘度法对血液样本血凝时间(R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/16 |
| 生效日期 | 2021/4/16 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
