注册证编号 | 渝械注准20232400454 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
产品名称 | 血栓弹力图试验鞣花酸试剂(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由鞣花酸试剂和氯化钙溶液组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品与适配的血栓弹力图仪配套使用,用于人体凝血功能的检测。检测项目包括血凝时间(R)、血块强度(MA)和血凝速率(Angle)。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/17 |
生效日期 | 2023/11/17 |
有效期至 | 2028/11/16 |