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重庆鼎润医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400454”基本信息
注册证编号渝械注准20232400454 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称血栓弹力图试验鞣花酸试剂(凝固法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由鞣花酸试剂和氯化钙溶液组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途该产品与适配的血栓弹力图仪配套使用,用于人体凝血功能的检测。检测项目包括血凝时间(R)、血块强度(MA)和血凝速率(Angle)。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/11/17
生效日期2023/11/17
有效期至2028/11/16
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