| 注册证编号 | 渝械注准20242400143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城中路106号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图（凝血激活）检测试剂盒（纳米酶凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝血试剂、氯化钙溶液（选配）、纳米酶溶液组成（具体内容详见说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，体外检测枸橼酸钠抗凝全血的TEG-ACT、Angle、MA，用于人体凝血功能的检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
