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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400216”基本信息
注册证编号渝械注准20212400216 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称血清淀粉样蛋白A检测试剂(散射免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格产品型号:SR-I 包装规格:8 mL×2;45mL×2;90mL×2。
结构及组成/主要组成成分鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳 0.05%~2% N,N-二羟乙基甘氨酸 10 mmol/L~100 mmol/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人体全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/12/23
生效日期2022/12/23
有效期至2026/9/15
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