| 注册证编号 | 渝械注准20212400216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：SR-I 包装规格：8 mL×2；45mL×2；90mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳 0.05%~2% N,N-二羟乙基甘氨酸 10 mmol/L~100 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
