| 注册证编号 | 渝械注准20232400353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 集庆生物医药科技（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2（720室-2） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层（委托生产） |
| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由 R1、M、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
