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重庆陌达生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400290”基本信息
注册证编号渝械注准20222400290 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆陌达生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区云禾路64号第二层
生产地址重庆市北碚区云禾路64号第二层
产品名称心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(荧光免疫法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分检测试剂卡由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/19
生效日期2023/10/19
有效期至2027/11/3
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