| 注册证编号 | 渝械注准20242400253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆明道捷测生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区大学城中路61号重庆医科大学缙云校区兰苑楼SQ0015 |
| 生产地址 | 重庆高新区金凤镇高新大道28号1期6号楼2、3层；重庆高新区金凤镇高新大道28号二期5号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型（单人份包装）：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由试剂卡、塑料件（管型）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肌钙蛋白I。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 2029/7/1 |
