| 注册证编号 | 渝械注准20232400388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆陌达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云禾路64号第二层 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区云禾路64号第二层 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I／N末端脑利钠肽前体二联检测试剂盒（荧光免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂卡、样本稀释液、ID卡、干燥剂组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清、血浆样本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）、N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
