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重庆陌达生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400388”基本信息
注册证编号渝械注准20232400388 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆陌达生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区云禾路64号第二层
生产地址重庆市北碚区云禾路64号第二层
产品名称心肌肌钙蛋白I/N末端脑利钠肽前体二联检测试剂盒(荧光免疫法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由检测试剂卡、样本稀释液、ID卡、干燥剂组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人血清、血浆样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/19
生效日期2023/10/19
有效期至2028/10/18
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