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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400982”基本信息
注册证编号粤械注准20192400982 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A
生产地址深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼
产品名称泌乳素(PRL)测定试剂盒(电化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由磁珠溶液(MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、高点校准品、低点校准品、高点质控品、低点质控品、RFID卡及质控卡组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清和血浆样本中泌乳素的含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/9/9
生效日期2019/9/9
有效期至2024/9/8
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