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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172400145”基本信息
注册证编号渝械注准20172400145 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×20mL R2: 1×4mL; R1: 1×50mL R2: 1×10mL;R1: 2×50mL R2: 1×20mL;R1: 3×50mL R2: 2×15mL;R1: 4×50mL R2: 2×20mL;R1: 8×50mL R2: 2×40mL;R1: 1×1000mL R2: 1×200mL;R1: 1×4000mL R2: 1×800mL;R1: 1×16mL R2: 1×4mL; R1: 1×40mL R2: 1×10mL;R1: 2×40mL R2: 1×20mL;R1: 2×60mL R2: 2×15mL;R1: 4×40mL R2: 2×20mL;R1: 4×50mL R2: 2×25mL;R1: 8×50mL R2: 2×50mL;R1: 1×800mL R2: 1×200mL;100T/盒;200T/盒;400T/盒
结构及组成/主要组成成分试剂R1: 磷酸缓冲液 80mmol/L 叠氮钠 0.95g/L 试剂R2: 抗人FIB抗体 叠氮钠 0.95g/L
适用范围/预期用途本品用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)的浓度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2027/10/29
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