注册证编号 | 渝械注准20172400145 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 1×20mL R2: 1×4mL; R1: 1×50mL R2: 1×10mL;R1: 2×50mL R2: 1×20mL;R1: 3×50mL R2: 2×15mL;R1: 4×50mL R2: 2×20mL;R1: 8×50mL R2: 2×40mL;R1: 1×1000mL R2: 1×200mL;R1: 1×4000mL R2: 1×800mL;R1: 1×16mL R2: 1×4mL; R1: 1×40mL R2: 1×10mL;R1: 2×40mL R2: 1×20mL;R1: 2×60mL R2: 2×15mL;R1: 4×40mL R2: 2×20mL;R1: 4×50mL R2: 2×25mL;R1: 8×50mL R2: 2×50mL;R1: 1×800mL R2: 1×200mL;100T/盒;200T/盒;400T/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1: 磷酸缓冲液 80mmol/L 叠氮钠 0.95g/L 试剂R2: 抗人FIB抗体 叠氮钠 0.95g/L |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)的浓度。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/14 |
生效日期 | 2023/3/14 |
有效期至 | 2027/10/29 |