注册证编号 | 渝械注准20232400279 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 6×15人份/盒;6×30人份/盒;6×50人份/盒;6×80人份/盒;6×100人份/盒;6×200人份/盒;9×15人份/盒;9×30人份/盒;9×50人份/盒;9×80人份/盒;9×100人份/盒;9×200人份/盒。校准品(选配):6水平×1×1.0mL;6水平×2×1.0mL。质控品(选配):2水平×1×1.0mL;2水平×6×1.0mL;水平1:6×1.0mL;水平2:6×1.0mL;水平1:12×1.0mL;水平2:12×1.0mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1、试剂R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆样本中纤维蛋白(原)降解产物的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/20 |
生效日期 | 2023/7/20 |
有效期至 | 2028/7/19 |