| 注册证编号 | 渝械注准20202140176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 产品名称 | 无菌球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FWS-009-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由推注系统（活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆）、压力表、连接管路（连接管、接头、三通阀）等组成。经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期：2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在经皮椎体成形术时向球囊扩张导管加压达扩张球囊用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
