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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202400051”基本信息
注册证编号渝械注准20202400051 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称无机磷检测试剂盒(直接紫外法)
管理类别第二类
型号规格R 16mL×1;R 16mL×3; R 16mL×6;R 30mL×1; R 30mL×3;R 30mL×6;R 40mL×2;R 50mL×4; R 60mL×1;R 60mL×2;R 60mL×4;R 60mL×8; 6×48人份/盒;6×64人份/盒;2×100人份/盒; 2×170人份/盒;2×200人份/盒;2×300人份/盒; 2×400人份/盒;2×500人份/盒;2×530人份/盒; 2×570人份/盒;2×730人份/盒; 2100人份/盒;3000人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂R:钼酸铵 0.4mmol/L、硫酸 215mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中磷的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/9/27
生效日期2023/9/27
有效期至2025/2/13
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