| 注册证编号 | 渝械注准20232400119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼 |
| 产品名称 | 胃功能复合质控品Ⅰ |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平I：0.5mL/瓶；1mL/瓶；2mL/瓶；水平II：0.5mL/瓶；1mL/瓶；2mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干粉，内含重组抗原：胃泌素17（G-17）、胃蛋白酶原Ⅰ（PG Ⅰ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ），防腐剂（Proclin300），0.018M磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司试剂盒配套使用，用于胃泌素17（G-17）、胃蛋白酶原Ⅰ（PG Ⅰ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
