注册证编号 | 渝械注准20232400119 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号,重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼 |
产品名称 | 胃功能复合质控品Ⅰ |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 水平I:0.5mL/瓶;1mL/瓶;2mL/瓶;水平II:0.5mL/瓶;1mL/瓶;2mL/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干粉,内含重组抗原:胃泌素17(G-17)、胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ),防腐剂(Proclin300),0.018M磷酸盐缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司试剂盒配套使用,用于胃泌素17(G-17)、胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的质量控制。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/17 |
生效日期 | 2023/4/17 |
有效期至 | 2028/4/16 |