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重庆新赛亚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400119”基本信息
注册证编号渝械注准20232400119 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址重庆市北碚区京东方大道388号,重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼
产品名称胃功能复合质控品Ⅰ
管理类别第二类
型号规格水平I:0.5mL/瓶;1mL/瓶;2mL/瓶;水平II:0.5mL/瓶;1mL/瓶;2mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分本产品为冻干粉,内含重组抗原:胃泌素17(G-17)、胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ),防腐剂(Proclin300),0.018M磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途与本公司试剂盒配套使用,用于胃泌素17(G-17)、胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的质量控制。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/4/17
生效日期2023/4/17
有效期至2028/4/16
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