注册证编号 | 渝械注准20222400110 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
产品名称 | 胃蛋白酶原I(PGI)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、稀释液、ID卡。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/8 |
生效日期 | 2022/4/8 |
有效期至 | 2027/4/7 |