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重庆安纳生生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400110”基本信息
注册证编号渝械注准20222400110 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
生产地址重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
产品名称胃蛋白酶原I(PGI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分检测卡、稀释液、ID卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至2027/4/7
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