注册证编号 | 渝械注准20172400029 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×20mL, R2:1×4mL;R1:1×50mL, R2:1×10mL; R1:2×50mL, R2:1×20mL;100T/盒;200T/盒; 校准品:5水平×1×0.5mL(选配)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷 0.4mol/L,叠氮钠 0.95g/L; 试剂R2:PGI致敏乳胶微粒 胃蛋白酶原Ⅰ校准品(选配) 胃蛋白酶原Ⅰ 胃蛋白酶原Ⅰ校准品水平1、水平2、水平3、水平4 、水平5 每批标示值见瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人体样本(血清)中胃蛋白酶原I的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/14 |
生效日期 | 2023/3/14 |
有效期至 | 2027/3/15 |