选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172400029”基本信息
注册证编号渝械注准20172400029 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20mL, R2:1×4mL;R1:1×50mL, R2:1×10mL; R1:2×50mL, R2:1×20mL;100T/盒;200T/盒; 校准品:5水平×1×0.5mL(选配)。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:三羟甲基氨基甲烷 0.4mol/L,叠氮钠 0.95g/L; 试剂R2:PGI致敏乳胶微粒 胃蛋白酶原Ⅰ校准品(选配) 胃蛋白酶原Ⅰ 胃蛋白酶原Ⅰ校准品水平1、水平2、水平3、水平4 、水平5 每批标示值见瓶签。
适用范围/预期用途本品用于体外定量检测人体样本(血清)中胃蛋白酶原I的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2027/3/15
相关证件推荐