注册证编号 | 渝械注准20242400079 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市江北区港奥路11号(自主承诺) |
生产地址 | 重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层,2号楼三层、四层 |
产品名称 | 维生素B12检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂盒:100人份/盒,500人份/盒。 校准品(选配):6水平×1瓶×0.5mL,6水平×2瓶×0.5mL。 质控品(选配):2水平×1瓶×0.5mL,2水平×2瓶×0.5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由VB12试剂0、VB12试剂1、VB12试剂2、VB12试剂3、VB12试剂4、VB12校准品、VB12质控品。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中维生素B12的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/18 |
生效日期 | 2024/3/18 |
有效期至 | 2029/3/17 |