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博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242400079”基本信息
注册证编号渝械注准20242400079 [查看相关产品信息]
注册人名称博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港奥路11号(自主承诺)
生产地址重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层,2号楼三层、四层
产品名称维生素B12检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格试剂盒:100人份/盒,500人份/盒。 校准品(选配):6水平×1瓶×0.5mL,6水平×2瓶×0.5mL。 质控品(选配):2水平×1瓶×0.5mL,2水平×2瓶×0.5mL。
结构及组成/主要组成成分由VB12试剂0、VB12试剂1、VB12试剂2、VB12试剂3、VB12试剂4、VB12校准品、VB12质控品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血清中维生素B12的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2029/3/17
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