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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20162400060”基本信息
注册证编号渝械注准20162400060 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称微量白蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20mL R2:1×4mL; R1:1×50mL R2:1×10mL; R1:2×50mL R2:2×10mL;R1:3×50mL R2:2×15mL; R1:4×50mL R2:1×40mL;R1:8×50mL R2:2×40mL; R1:1×1000mL R2:1×200mL;R1:1×4000mL R2:1×800mL; 100T/盒; 200T/盒
结构及组成/主要组成成分试剂R1:硼酸缓冲液 0.1mol/L;叠氮钠 0.95g/L 试剂R2:抗人白蛋白抗体致敏乳胶微粒悬液;叠氮钠 0.95g/L
适用范围/预期用途用于检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2026/6/2
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