注册证编号 | 渝械注准20162400060 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
产品名称 | 微量白蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×20mL R2:1×4mL; R1:1×50mL R2:1×10mL; R1:2×50mL R2:2×10mL;R1:3×50mL R2:2×15mL; R1:4×50mL R2:1×40mL;R1:8×50mL R2:2×40mL; R1:1×1000mL R2:1×200mL;R1:1×4000mL R2:1×800mL; 100T/盒; 200T/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:硼酸缓冲液 0.1mol/L;叠氮钠 0.95g/L 试剂R2:抗人白蛋白抗体致敏乳胶微粒悬液;叠氮钠 0.95g/L |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/14 |
生效日期 | 2023/3/14 |
有效期至 | 2026/6/2 |