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重庆业为基生物科技集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20182400024”基本信息
注册证编号渝械注准20182400024 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称微量白蛋白测定试剂(免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分产品由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。试剂卡:白蛋白单克隆抗体(8~14μg/mL)、白蛋白(0.8~1.2mg/mL)、羊抗鼠抗体(0.4~1.0mg/mL)、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2018/1/25
生效日期2018/1/25
有效期至2028/1/24
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