| 注册证编号 | 渝械注准20182400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆业为基生物科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区 |
| 产品名称 | 微量白蛋白测定试剂（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。试剂卡：白蛋白单克隆抗体(8～14μg/mL)、白蛋白(0.8～1.2mg/mL)、羊抗鼠抗体(0.4～1.0mg/mL)、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/1/25 |
| 生效日期 | 2018/1/25 |
| 有效期至 | 2028/1/24 |
