| 注册证编号 | 渝械注准20222040086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 产品名称 | 弯角输送系统器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZN-WJ-30126、ZN-WJ-30145、 ZN-WJ-37126、ZN-WJ-37145 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弯角输送系统器械包由穿刺组件、输送导管组件、一次性使用骨水泥注入器组件、搅拌碗、搅拌勺组成。其中穿刺组件由穿刺针芯及穿刺套管组成；输送导管组件由输送导管与卡位器组成，输送导管由带手柄输送导管外鞘和带手柄输送导管针芯组成；一次性使用骨水泥注入器组件由注入器、延长管及漏斗组成，其中注入器由手柄、螺母、套筒、推杆头、硅胶圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于脊椎手术中，搅拌混匀骨水泥，并建立手术通道，通过该通道注入骨水泥。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
