注册证编号 | 粤械注准20242400879 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
产品名称 | 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:4×60 mL,R2:4×20 mL; 规格2:R1:1×60 mL,R2:1×20 mL; 规格3:1600测试/盒; 规格4:400测试/盒; 规格5:1640测试/盒; 规格6:410测试/盒; 规格7:2720测试/盒; 规格8:680测试/盒; 规格9:R1:2×30 mL,R2:2×10 mL; 规格10:440测试/盒; 血液校准品(选配):校准品:1×1 mL; 尿液校准品(选配):校准品:1×1 mL; 血液质控品(选配):质控品1:1×1 mL 质控品2:1×1 mL; 尿液质控品(选配):质控品1:1×1 mL 质控品2:1×1 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:6-氨基己酸(300 mmol/L)、EGTA(0.05 mmol/L)、防腐剂。 R2:二甲苯胺蓝(0.4 mmol/L)、防腐剂。 血液校准品(选配):六水合硝酸镁。 尿液校准品(选配):六水合硝酸镁。 血液质控品(选配):六水合硝酸镁。 尿液质控品(选配):六水合硝酸镁。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中镁离子的含量。临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/3 |
生效日期 | 2024/7/3 |
有效期至 | 2029/7/2 |