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重庆康巨全弘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400022”基本信息
注册证编号渝械注准20222400022 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4
生产地址重庆市江北区渝康大道72号20幢1-1、2-1、3-1
产品名称铁检测试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1; 试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):30mL×1; 试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):60mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1: 柠檬酸 20g/L 试剂2: 曲拉通X-100 2% 亚铁嗪 ≥2g/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中铁(Fe)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/1/18
生效日期2022/1/18
有效期至2027/1/17
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