注册证编号 | 渝械注准20222400297 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产) |
产品名称 | 铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×50mL、试剂2:1×12.5mL;试剂1:2×50mL、试剂2:2×12.5mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;试剂1:3×50mL、试剂2:3×12.5mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:醋酸盐缓冲液,50mmol/L;维生素C,150mmol/L;布里杰-35,1‰。试剂2:醋酸盐缓冲液,50mmol/L;亚铁嗪,5.0mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中铁离子的含量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/31 |
生效日期 | 2023/10/31 |
有效期至 | 2027/11/3 |