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重庆普门创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400297”基本信息
注册证编号渝械注准20222400297 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×50mL、试剂2:1×12.5mL;试剂1:2×50mL、试剂2:2×12.5mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;试剂1:3×50mL、试剂2:3×12.5mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:醋酸盐缓冲液,50mmol/L;维生素C,150mmol/L;布里杰-35,1‰。试剂2:醋酸盐缓冲液,50mmol/L;亚铁嗪,5.0mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清样本中铁离子的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2027/11/3
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