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重庆欣音新电医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242070309”基本信息
注册证编号渝械注准20242070309 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆欣音新电医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼(自编号304、305)
生产地址重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区(委托生产)
产品名称体表标测心电心音检测系统
管理类别第二类
型号规格PE-1
结构及组成/主要组成成分本产品由信息采集器(含心电、心音模块)、心电导联线、心音传感器、信号线、USB通信电缆和软件组成。
适用范围/预期用途该设备供医疗机构对心电心音信号的采集、显示、分析、记录、保存及传输,辅助临床诊断。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/7/24
生效日期2024/7/24
有效期至2029/7/23
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