注册证编号 | 渝械注准20242070309 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆欣音新电医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼(自编号304、305) |
生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区(委托生产) |
产品名称 | 体表标测心电心音检测系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PE-1 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由信息采集器(含心电、心音模块)、心电导联线、心音传感器、信号线、USB通信电缆和软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该设备供医疗机构对心电心音信号的采集、显示、分析、记录、保存及传输,辅助临床诊断。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/24 |
生效日期 | 2024/7/24 |
有效期至 | 2029/7/23 |