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重庆康巨全弘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400363”基本信息
注册证编号渝械注准20232400363 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4
生产地址重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层
产品名称糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑蓝法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):14mL×1,试剂2(R2):6mL×1;试剂1(R1):14mL×2,试剂2(R2):6mL×2;试剂1(R1):14mL×3,试剂2(R2):6mL×3;试剂1(R1):14mL×6,试剂2(R2):6mL×6;试剂1(R1):28mL×3,试剂2(R2):12mL×3;校准品(选配):1水平×0.5ml×1;1水平×1ml×1;1水平×1ml×2;1水平×1ml×3;质控品(选配):2水平×0.5mL×1;2水平×1mL×1;2水平×1mL×2; 2水平×1mL×3。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清样本中糖化血清蛋白的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/9
生效日期2023/10/9
有效期至2028/10/8
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