| 注册证编号 | 渝械注准20232400008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c)检测试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 稀释缓冲液：15mL×1，抗体溶液：5mL×1；稀释缓冲液：25mL×1，抗体溶液：9mL×1；稀释缓冲液：25mL×2，抗体溶液：9mL×2；稀释缓冲液：25mL×2，抗体溶液：17mL×1；稀释缓冲液：30mL×1，抗体溶液：10mL×1；稀释缓冲液：30mL×2，抗体溶液：20mL×1；稀释缓冲液：60mL×1，抗体溶液：20mL×1；稀释缓冲液：60mL×2，抗体溶液：20mL×2；稀释缓冲液：750mL×1，抗体溶液：250mL×1；稀释缓冲液：3000mL×1，抗体溶液：1000mL×1；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由稀释缓冲液和抗体溶液组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（全血）中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2028/1/4 |
