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重庆东恩科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242060198”基本信息
注册证编号渝械注准20242060198 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆东恩科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市沙坪坝区土主街道享通路41号A5栋1F、45号A3栋1F
生产地址重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层,9栋第1层,10栋第一层1-4#(委托生产)
产品名称数字化透视摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格W800F-A、W800F-B、W800F-C、W800F-D、W800F-E、W800F-F
结构及组成/主要组成成分主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器(含电源适配器)、图像处理系统、胃肠床、立式摄影架、球管立柱、遥控台、移动遥控台(选配)、滤线栅(选配)、电离室组成。
适用范围/预期用途用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/6/3
生效日期2024/6/3
有效期至2029/6/2
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