注册证编号 | 渝械注准20242060198 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆东恩科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市沙坪坝区土主街道享通路41号A5栋1F、45号A3栋1F |
生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层,9栋第1层,10栋第一层1-4#(委托生产) |
产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | W800F-A、W800F-B、W800F-C、W800F-D、W800F-E、W800F-F |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器(含电源适配器)、图像处理系统、胃肠床、立式摄影架、球管立柱、遥控台、移动遥控台(选配)、滤线栅(选配)、电离室组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/3 |
生效日期 | 2024/6/3 |
有效期至 | 2029/6/2 |