注册证编号 | 渝械注准20222060222 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆迈极柯医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号 |
生产地址 | 重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3,第4层,第5层 |
产品名称 | 数字化车载X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Magic DR- 50 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高压发生器、X射线管组件、球管立柱、立式摄影架、限束器、影像探测器、影像处理软件和选配部件(滤线栅、语音对讲机、胶片打印机、显示器、电脑主机)组成,其中软件为控制型软件组件。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/23 |
生效日期 | 2022/8/23 |
有效期至 | 2027/8/22 |