| 注册证编号 | 渝械注准20222060272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈极柯医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区undefined |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3，第4层，第5层 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Gemini XR 551、Gemini XR 553、Libra XR 668 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高压发生器、X射线管组件、悬吊装置（Libra XR 668适用）、摄影床、摄影架、限束器、影像探测器、影像处理软件、控制台和选配部件（滤线栅、自动曝光控制（AEC））组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
