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重庆迈极柯医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222060272”基本信息
注册证编号渝械注准20222060272 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆迈极柯医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区undefined
生产地址重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号8幢第1层1-1、1-2、1-3,第4层,第5层
产品名称数字化X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格Gemini XR 551、Gemini XR 553、Libra XR 668
结构及组成/主要组成成分该产品主要由高压发生器、X射线管组件、悬吊装置(Libra XR 668适用)、摄影床、摄影架、限束器、影像探测器、影像处理软件、控制台和选配部件(滤线栅、自动曝光控制(AEC))组成。
适用范围/预期用途用于对患者的摄影,获得单幅影像供临床诊断。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/10/14
生效日期2022/10/14
有效期至2027/10/13
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