注册证编号 | 渝械注准20202160175 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
生产地址 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
产品名称 | 视觉电生理检查系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BIO-2000 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由系统硬件和软件组成。系统的硬件由以下几部分组成:a)计算机系统;b)电生理信号放大及闪光刺激系统;c)彩色图形刺激系统;d)可移式多孔插座。系统的软件由下列模块组成:a)VEP模块;b)ERG模块;c)EOG模块;d)OPs模块;e)PVEP/PERG模块;f)FVEP/FERG模块;g)统计分析模块;h)文件管理模块。 |
适用范围/预期用途 | 适用于视神经病变和视网膜病变患者的VEP、ERG项目检查。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/8 |
生效日期 | 2021/6/8 |
有效期至 | 2025/7/5 |