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重庆贝奥新视野医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20202160175”基本信息
注册证编号渝械注准20202160175 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆贝奥新视野医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层
生产地址重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层
产品名称视觉电生理检查系统
管理类别第二类
型号规格BIO-2000
结构及组成/主要组成成分该产品由系统硬件和软件组成。系统的硬件由以下几部分组成:a)计算机系统;b)电生理信号放大及闪光刺激系统;c)彩色图形刺激系统;d)可移式多孔插座。系统的软件由下列模块组成:a)VEP模块;b)ERG模块;c)EOG模块;d)OPs模块;e)PVEP/PERG模块;f)FVEP/FERG模块;g)统计分析模块;h)文件管理模块。
适用范围/预期用途适用于视神经病变和视网膜病变患者的VEP、ERG项目检查。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/6/8
生效日期2021/6/8
有效期至2025/7/5
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