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重庆金山科技集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172070046”基本信息
注册证编号渝械注准20172070046 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆金山科技集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
生产地址重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
产品名称食道阻抗-pH联合监测系统
管理类别第二类
型号规格JSIpS-1、JSIpS-2、JSIpS-3
结构及组成/主要组成成分该产品包括硬件和软件,硬件由阻抗-pH数据记录仪和阻抗-pH电极导管组成,食道阻抗-pH数据分析软件可在由用户自配的计算机上安装并运行。
适用范围/预期用途该产品适用于监测患者体内胃和食道的阻抗及pH值生理参数,对胃食道反流疾病的检查,辅助临床医学诊断或实验研究。
审批部门重庆市食品药品监督管理局
批准日期2021/10/21
生效日期2021/10/21
有效期至2027/4/16
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