| 注册证编号 | 渝械注准20172070046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆金山科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 产品名称 | 食道阻抗-pH联合监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JSIpS-1、JSIpS-2、JSIpS-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括硬件和软件，硬件由阻抗-pH数据记录仪和阻抗-pH电极导管组成，食道阻抗-pH数据分析软件可在由用户自配的计算机上安装并运行。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于监测患者体内胃和食道的阻抗及pH值生理参数，对胃食道反流疾病的检查，辅助临床医学诊断或实验研究。 |
| 审批部门 | 重庆市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/21 |
| 生效日期 | 2021/10/21 |
| 有效期至 | 2027/4/16 |
