注册证编号 | 渝械注准20242400191 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号,重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼 |
产品名称 | 生长激素(GH)检测试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂盒:1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒;校准品(选配):2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、7水平×0.5mL×1支、7水平×1mL×1支;质控品(选配):2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中生长激素(GH)的浓度。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/28 |
生效日期 | 2024/5/28 |
有效期至 | 2029/5/27 |