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重庆新赛亚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242400191”基本信息
注册证编号渝械注准20242400191 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址重庆市北碚区京东方大道388号,重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼
产品名称生长激素(GH)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格试剂盒:1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒;校准品(选配):2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、7水平×0.5mL×1支、7水平×1mL×1支;质控品(选配):2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中生长激素(GH)的浓度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/5/28
生效日期2024/5/28
有效期至2029/5/27
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