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重庆泛生子生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20172220136”基本信息
注册证编号渝械注准20172220136 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆泛生子生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢8-1、8-2
生产地址重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢8-1、8-2
产品名称生物芯片阅读仪
管理类别第二类
型号规格GENETRON 3D
结构及组成/主要组成成分由光学组件、机械组件、芯片装载平台、电源模块、框架、外壳组件和软件组成。
适用范围/预期用途该产品在临床上仅限于对已完成PCR扩增反应的专用芯片进行处理和数据分析。配套使用的芯片名称:数字PCR芯片 ,芯片制造商:Life,芯片规格型号:QuantStudio 3D Digital PCR Chip v2。
审批部门重庆市食品药品监督管理局
批准日期2022/6/2
生效日期2022/6/2
有效期至2027/10/30
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