| 注册证编号 | 渝械注准20242400268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆华芯云物联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆两江新区复兴街道瑞和路55号 |
| 生产地址 | 重庆两江新区复兴街道瑞和路55号第一层、第三层、第四层 |
| 产品名称 | 生化I检测冻干试剂盘（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒内有1份产品说明书和独立包装的试剂盘，试剂盘由冻干试剂、水杯(含稀释液)、芯片底座、芯片盖板、遮光膜、二维码组成（二维码中含有校准数据和项目参数等）。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 肝肾糖脂综合10项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、尿酸、尿素、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、总胆红素的浓度或活性。 肝肾糖脂综合9项A用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、尿素、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、总胆红素的浓度或活性。 肝肾糖脂综合9项B用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、尿酸、尿素、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯的浓度或活性。 肝糖脂6项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯的浓度或活性。 肝肾功6项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、肌酐、尿酸、尿素的浓度或活性。 肝脂4项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯的浓度或活性。 肝糖2项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、葡萄糖的浓度或活性。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
