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博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400376”基本信息
注册证编号渝械注准20212400376 [查看相关产品信息]
注册人名称博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号
生产地址重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号
产品名称肾素(Renin)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒,500人份/盒,36人份/盒,60人份/盒。校准品(选配):6水平×1瓶×0.5mL,6水平×2瓶×0.5mL。质控品(选配):2水平×1瓶×0.5mL,2水平×2瓶×0.5mL。
结构及组成/主要组成成分Renin试剂1、Renin试剂0、Renin校准品与Renin质控品(低值质控品、高值质控品)、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血浆中肾素(Renin)的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/3/13
生效日期2023/3/13
有效期至2026/12/23
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