| 注册证编号 | 渝械注准20192160161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆汉达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第九幢第二层 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第九幢第二层 |
| 产品名称 | 弱视治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HD-C型、HD-CAM型、HD-ZH型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HD-C型治疗仪由主控制器、后像红光组合镜筒、拥挤视力检查表组成。HD-CAM型治疗仪由主控制器、红光镜筒、辅助光栅组成。HD-ZH 型治疗仪由主控制器、后像红光组合镜筒、拥挤视力检查表、辅助光栅和弱视治疗仪软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于儿童旁中心注视性弱视辅助治疗。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2029/7/9 |
