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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222220268”基本信息
注册证编号渝械注准20222220268 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区
产品名称全自动血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格EXZ 6000Pro、EXZ 6010Pro、EXZ 6020Pro
结构及组成/主要组成成分由分析部(选配:微量血自动混匀模块、内置扫码模块、卸载平台;自动进样器选配规格A或规格B)、信息管理部、结果输出部和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。
适用范围/预期用途供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、C-反应蛋白(CRP)测量、血清淀粉样蛋白A(SAA)测量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/8/25
生效日期2023/8/25
有效期至2027/10/8
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