注册证编号 | 渝械注准20222220268 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EXZ 6000Pro、EXZ 6010Pro、EXZ 6020Pro |
结构及组成/主要组成成分 | 由分析部(选配:微量血自动混匀模块、内置扫码模块、卸载平台;自动进样器选配规格A或规格B)、信息管理部、结果输出部和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。 |
适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、C-反应蛋白(CRP)测量、血清淀粉样蛋白A(SAA)测量。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/25 |
生效日期 | 2023/8/25 |
有效期至 | 2027/10/8 |