| 注册证编号 | 渝械注准20192220147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动五分类血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z50、Z52 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由采样系统、血常规反应系统、光学系统、数据处理系统、操作系统和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括血细胞计数，血红蛋白浓度和白细胞五分类项目。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
