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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212220301”基本信息
注册证编号渝械注准20212220301 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区
产品名称全自动微生物培养系统
管理类别第二类
型号规格EXB120、EXB120S、EXB120P
结构及组成/主要组成成分全自动微生物培养系统由恒温孵育系统、电路逻辑控制系统、信息录入系统、显示输出系统和软件组成。软件为控制型软件。
适用范围/预期用途与本公司生产的培养瓶配套,供临床实验室通过体外培养,检测人体血液或其他正常条件下无菌的体液中的需氧菌、厌氧菌和真菌。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/8/25
生效日期2023/8/25
有效期至2026/12/5
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