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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212220106”基本信息
注册证编号渝械注准20212220106 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区;重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格EXC800、EXC810、EXC820、EXC830、EXC840、EXC850、EXC860、EXC870
结构及组成/主要组成成分本分析仪由样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元和软件组成。其中软件为控制型软件组件。
适用范围/预期用途与配套试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液等样本中的临床化学成分的定量检测。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/8/25
生效日期2023/8/25
有效期至2026/7/4
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