| 注册证编号 | 渝械注准20212400100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白(hsCRP+CRP)检测试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 稀释缓冲液:1×24mL，抗体-胶乳溶液:1×10mL；稀释缓冲液:2×24mL，抗体-胶乳溶液:2×10mL；稀释缓冲液:1×28mL，抗体-胶乳溶液:1×12mL；稀释缓冲液:1×36mL，抗体-胶乳溶液:1×15mL；稀释缓冲液:2×36mL，抗体-胶乳溶液:2×15mL；稀释缓冲液:1×40mL，抗体-胶乳溶液:1×10mL；稀释缓冲液:3×40mL，抗体-胶乳溶液:2×20mL；20T/盒；100T/盒；150T/盒；200T/盒；400T/盒，500T/盒；CRP校准品（选配）：1水平×0.5mL；CRP质控品（选配）：2水平×1×0.5mL；2水平×1×1mL；2水平×1×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释缓冲液： 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl） 0.1mol/L 抗体-胶乳溶液： 兔抗人CRP抗体致敏乳胶微粒 0.1-0.5% CRP校准品（选配）： 人源性C反应蛋白 每批定值见瓶签 牛血清白蛋白 4g/L CRP质控品（选配）： 人源性C反应蛋白 每批标示值见瓶签 牛血清白蛋白 4g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、血浆、全血）中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/6/22 |
