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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212400282”基本信息
注册证编号渝械注准20212400282 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×28mL,R2:1×7mL;R1:1×40mL,R2:1×10mL;R1:2×40mL,R2:1×20mL;R1:2×40mL,R2:2×10mL;R1:4×40mL,R2:1×40mL;R1:4×40mL,R2:2×20mL;R1:1×5L,R2:1×1L;20T/盒;50T/盒;100T/盒;200T/盒;400T/盒;500T/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:已糖激酶、辅酶Ⅱ 试剂R2:三磷酸腺苷、6-磷酸葡萄糖脱氢酶
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体样本(血清、尿液、脑脊液)中葡萄糖的含量。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/7/17
生效日期2023/7/17
有效期至2026/11/28
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