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重庆格鑫医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212020156”基本信息
注册证编号渝械注准20212020156 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆格鑫医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第8幢第三层
生产地址重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第8幢第三层
产品名称皮肤创面粘合剂(胶)
管理类别第二类
型号规格FL-15 0.15ml/支、FL-025 0.25ml/支、FL-025J 0.25ml/支、FL-050 0.5ml/支、FL-025S 0.25ml/支、FL-050S 0.50ml/支
结构及组成/主要组成成分结构组成:皮肤创面粘合剂(胶)由液体、涂抹器、安瓿构成。其中液体成分主要为2-氰基丙烯酸辛酯、氰基丙烯酸正丁酯、稳定剂——叔丁基-4-羟基苯甲醚、着色剂——透明紫B(1-羟基-4-对甲苯氨基蒽醌)。有效期:产品自灭菌之日起,有效期2年。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途用于小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面的粘合。所含成分未发挥药理作用。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/8/31
生效日期2022/8/31
有效期至2026/8/15
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